再鼎 1.9 亿美元引进再生元 CD20xCD3 双抗进展
2020-09-08 17:03:27来源：搜狐编辑：莫小烟
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原标题：再鼎 1.9 亿美元引进再生元 CD20xCD3 双抗进展
9 月 8 日消息，今日 CDE 官网公示，再鼎医药申报的 REGN1979 注射液获批 5 项临床默示许可，适应症为 " 既往全身治疗后复发或难治的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者 "。这是该产品首次在中国获批临床。
REGN1979 是再生元（Regeneron）开发的一款 CD20xCD3 双特异性抗体，通过再生元独有的 Veloci-Bi 双特异性抗体平台生成，这一技术平台能够生成与天然抗体类似的全长双特异性抗体，不但可以使用标准抗体生产技术进行制造，且具有与抗体类似的药代动力学特性。
REGN1979 旨在通过与 B 细胞肿瘤蛋白（CD20）和免疫系统 T 细胞受体（CD3）结合来杀伤癌细胞。该在研产品已被美国 FDA 授予孤儿药资格，用于治疗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。
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