数据“跑”代替人工跑 海尔生物医疗助赛傲生物细胞质控管理智慧升级

　　“4楼实验室，温湿度数据异常，请及时处置……”“样本已通过跨楼层传递窗进行传递，注意查收！”在上海赛傲生物技术有限公司（以下简称“赛傲生物”），海尔生物医疗智慧细胞管理全景方案的落地应用，不仅实现了各洁净区“人机料法环”全场景、全要素的互联互通，各项信息数据的即时记录和“一屏统管”；也打通了不同楼层、不同洁净细胞间上下游信息传递，让公司集团化管理，分公司高效协同运作成为现实，大大提高了细胞药物研发的规范化、标准化管理水平。

　　数据实时上传，流程可视、问题可溯、质量可控

　　作为一种新兴的治疗方式,细胞与基因治疗(CGT)在癌症、遗传疾病、传染病的治疗中展现出良好的效果。在技术、政策、市场等驱动下，近年来我国细胞与基因治疗产业呈现出蓬勃发展之势。然而，因其特殊的生物学属性和生产制备工艺，细胞治疗产品的质量管理要求更加严苛。

　　赛傲生物是一家专注于细胞药物研发和生产、细胞医疗技术研发及转化、细胞制备及存储服务的国家级高新技术企业，在业内率先取得了“人体免疫细胞、干细胞的制备、检测和存储技术服务”ISO9001国际质量管理体系认证。为进一步提升每份细胞订单的品控保障，赛傲生物联合海尔生物医疗打造智慧细胞管理全景方案。通过对细胞产品的样本采集、物料管理、细胞制备、质量控制、细胞存储、细胞运输等模块内容，进行准确及时、全程溯源的信息化管理，真正实现了对每个客户、每份细胞的全流程各环节的精准掌控和有效管理。

　　细胞制备是细胞治疗产品研发生产的关键环节，涉及到细胞培养、细胞分离、细胞冻存等多个环节，在制备过程中，会产生大量有用的数据。过去，这些数据往往需要人工记录，统计效率低，易出错；且数据不能实时上传，各个环节的异常情况无法及时预警处理，影响质量安全。不仅如此，不同楼层或同一楼层的不同实验室/生产车间之间的人员、设备、项目等相互孤立，存在信息“孤岛”，不仅难以高效协同作业，也影响着细胞产品的一致性、稳定性。智慧细胞管理全景方案的落地，让赛傲生物对细胞制备中心及细胞组织库的硬件环境及人员操作各个节点的管理实现了智慧升级，为每份细胞产品的安全有效带来更可靠保障。

　　具体来看，日常管理时，赛傲生物相关人员可通过无接触识别账号信息，登录海尔生物医疗智慧细胞大数据管理平台，实现对净化系统、洁净环境、仪器设备、生产操作、质检操作和物流运输等全场景、各环节的自动实时监控，异常情况即时报警、便于处置。同时，基于该平台，不同楼层、不同实验室/生产间内的场景设备、人员、项目、物料等全要素得以互联互通，实验及生产数据实时上传，实现了细胞产品全生命周期的可控、可追溯。如此一来，不仅持续累积的各项数据更加精准可靠，也让每一份细胞产品从实验端走向生产端等全过程质量更加可控可靠，推动产业化进程。

　　值得一提的是，智慧细胞管理全景方案还升级了即时通讯功能，即使跨楼层传递物品或样本时，也无需再人工跑上跑下，只需扫码选中样本，将样本送至传递窗，并通过系统通知相关人员接收即可。此举真正打通了不同楼层的上下游信息传递，提高工作效率，也让管理更加便捷。

　　不同“生命”阶段匹配不同工艺方案 一站式满足多元需求

　　目前，细胞与基因治疗已成为各国竞相布局的“新赛道”，随着CGT行业不断发展，对成药过程工艺的一致性、连续性、稳定性等提出了更高要求。虽然我国在细胞与基因治疗领域的发展速度较快，但因起步较晚，在一些高端试剂、设备、耗材上仍多依赖于进口，不仅成本高昂，且存在一定的信息安全风险。

　　作为生命科学与医疗创新数字化场景方案服务商，海尔生物医疗立足我国细胞与基因治疗健康可持续发展，创新打造细胞治疗生物工艺全场景解决方案，为用户提供从设计、建设到服务一站式的软硬服一体化解决方案。该方案覆盖临床前研究、临床试验、生产阶段等不同工艺流程，围绕细胞分离与富集、细胞改造、细胞扩增、存储及冷链运输、质量控制等多个环节，实现从实验端到工业化生产端全流程、全场景数智化管理，推动CGT行业规范化、标准化发展。

　　海尔生物医疗智慧细胞管理全景解决方案

　　其中，针对细胞制备培养环节，海尔生物医疗打造了传统静态培养、自动化静态培养、自动化动态培养三类场景，可以满足用户不同的细胞培养需求。值得一提的是，海尔生物医疗研发的全自动细胞培养工作站，实现了从细胞接种、铺板、观察、换液、传代、培养到收集的一站式工作和24小时不间断细胞制备。以全程自动化操作代替人工，不仅解决了传统模式下污染风险高、批次一致性差、生产效率低、成本高、通量低等弊端；且制备效率提升4倍以上，洁净环境运行成本减低约17%。

　　在离心环节，台式多功能冷冻离心机可精准控温控速，样本离心获得率高达95%，给用户带来制冷快、易操作、离心好的升级体验。针对细胞存储，海尔生物医疗打造的智慧化生物样本库，可以满足不同规模、不同类型细胞产品全生命周期高质量存储需要。

　　当前，以CGT等为代表的一批重大成果的产业化和商业化模式创新正在加速演进。聚焦细胞与基因治疗新赛道，盈康一生旗下海尔生物医疗将坚持科技自主创新和数智融合驱动，以可持续迭代的软硬服一体化解决方案，助力相关企业加速细胞药物研发及产业化，推动我国细胞与基因治疗产业加快实现“弯道超车”，让生命更美好。