第九批国家集采产生拟中选结果:平均降价58% 左炔诺孕酮口服常释剂再次流标

　　原标题：第九批国家集采产生拟中选结果:平均降价58% 左炔诺孕酮口服常释剂再次流标 

　　11月6日，第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果。此次集采涉及42个品种，有41种药品采购成功，拟中选药品平均降价58%，预计每年可节约药费182亿元。全国患者有望于2024年3月用上本次集采降价后的中选产品。

　　具体来看，国内200家药企的260个产品拟中选，5家国际药企的6个产品（包括1个原研药和5个进口仿制药）拟中选，投标企业拟中选比例约78%，平均每个品种有6.5家企业拟中选；曾在第八批国采中流标的左炔诺孕酮口服常释剂再次流标。

　　行业人士对钛媒体APP表示，“本次集采标期长达四年，对药企相当有吸引力，但就那些院内市场依赖度较低的产品而言，有面对集采不降价的底气，连续在两次国采中流标的左炔诺孕酮口服常释剂就是此类产品。”

　　采购周期延长至4年，集采规则进一步优化

　　据了解，第九批集采涉及42种药品，覆盖高血压、糖尿病、抗肿瘤、抗感染、胃肠道疾病、心血管疾病等11个治疗大类，其中注射剂依然是“主角”，约占据一半，包括阿托品注射剂、乌拉地尔注射剂型等。

　　相较于此前集采，本次集采规则有了进一步的优化。

　　第九批国家组织药品集中带量采购拟中选结果部分截屏，来源于上海阳光医药采购网

　　此次集采是国家组织药品集采以来药品采购周期最长的一次，药品采购周期近4年（至2027年12月31日）。这将有利于企业根据全国使用量等情况，制定长期发展策略，避免出现产能扩张带来的产能过剩等市场问题。

　　据钛媒体APP了解，集采最早期是“以结果执行日起12个月作为一个采购周期”，而后又根据中标企业数量进行了细化，即“实际中选企业数1-2家、3家、4家及其以上的，采购周期原则上分别为1年、2年、3年”；在今年3月份的第八批集采中，采购周期统一为两年。

　　如今，采购周期进一步延长至4年。对此，医改医保专家仲崇明对钛媒体APP表示：“本次集采执行期长达四年，不仅能吸引企业积极参与，也有利于中选产品临床替代等，也意味着集采工作信心更强，聚量更多、中选直接影响未来四年，效果更明确。”

　　按照现有集采规则，一个品种最多可以有多家企业中标，如此分到每家企业的市场份额就会有限，因此延长标期有利于提高企业参与投标的积极性，同时，标期的延长更有利于稳定市场供应。

　　这也是此次集采规模虽小，但竞争却相当激烈的原因。有企业代表坦言，蛋糕摆在面前，4年这个标期，赌注完全不一样。这也意味着未中选的企业将面临很大的价格压力，错失大部分院内市场的入场券。

　　值得一提的是，本次集采延续了第八批集采对中选药品的挂网要求，在主供地区、备供地区按其中选价格直接挂网供应，在第二备供地区、非主供和非备供地区均须按不高于其中选价格的1.5倍或同品种最高中选价挂网供应，这将有效缩小中选药品在不同省份之间的价差，更好体现公平性。

　　平均降价58%，降幅仅次于“4+7”扩围集采

　　2018年以来，国家医保局已组织开展九批国家组织药品集采，共纳入374种药品，平均降幅超50%。本次集采拟中选药品平均降价58%，从历次集采的平均降幅来看，此次集采降幅仅次于2018年的“4+7”扩围集采。

　　其中，治疗多发性骨髓瘤的来那度胺胶囊每粒（25mg）从平均200元降至15元，降幅高达92.5%，每月可节约药费3880元左右。且此次集采中，40余个药物降幅超过90%。

　　来源于国家医保局、上海医药采购网、米内网等公开资料，钛媒体APP制作

　　在本次集采中，雷贝拉唑口服常释剂型是市场规模最大的品种。公开数据显示，2022年雷贝拉唑口服常释剂型在中国公立医疗机构终端的销售额超过38亿元，是临床常用抑酸药物，属于第二代质子泵抑制剂，也是国家重点监控品种。

　　雷贝拉唑口服常释剂型集采拟中选情况，来源于米内网数据

　　作为本次集采最大市场规模的品种，雷贝拉唑口服常释剂型吸引了11家药企竞争，8家中标企业中，珠海润都制药以每粒0.22元/20mg的价格第一顺位，这意味着雷贝拉唑口服常释剂型的市场竞争格局将被改写。在此之前，济川药业该药品市占比超41%；其次是原研药企卫材，市占率达16%。

　　此外，还有塞米松磷酸钠注射剂、缩宫素注射剂等超过10亿元的大品种，也有金额不足100万元的小品种。

　　第九批集采降幅超90%的产品，来源于米内网数据

　　中国药科大学国际医药商学院教授路云表示，一个品种是否纳入集采与采购金额的大小没有关系，主要看竞争格局，如果一个品种通过一致性评价已经有5家企业，就说明这个药品市场竞争比较成熟，它的生产能力、质量保证都比较高，就可以纳入集采的范围。

　　值得一提的是，在本次集采中，多个“老面孔”出现，比如（600276.SH）、（600196.SH）、（03320.HK）、齐鲁制药、正大制药、扬子江药业等。

　　集采对（601607.SH）等“光脚者”影响较大。据悉，有6个品种拟中选，最高采购额超10亿元的缩宫素注射剂为第一顺位拟中选。据米内网统计，2022年在阿立哌唑口服液体剂、拉考沙胺口服液体剂、来那度胺口服常释剂型、硫酸镁注射剂型的市场份额均为0。

　　左炔诺孕酮口服常释剂再次流标，市场不在院内

　　值得注意的是，在第九批集采中，左炔诺孕酮口服常释剂再次流标，这也是此次集采唯一流标的品种。

　　本次集采中，Chemical Works of Gedeon Richter、东北制药集团沈阳第一制药有限公司、华润紫竹药业有限公司、南通联亚药业股份有限公司、上海信谊天平药业有限公司这5家药企参与竞标。

　　“左炔诺孕酮口服常释剂再次流标，是因为该产品的核心市场不在公立医院，而是在院外市场，所以集采对这些厂家而言就没有吸引力。”神州细胞海内外商务合作负责人来延鲲对钛媒体APP分析道。

　　左炔诺孕酮国内市场份额分布情况，来源于南通联亚药业股份有限公司招股书

　　左炔诺孕酮口服常释剂为口服避孕药。公开资料显示，截至目前，国内左炔诺孕酮口服常释剂获批企业超10家，包括北京法莫斯科制药科技有限公司、北京亚东生物制药有限公司、华中药业股份有限公司等。其中，占据市场份额最高的为华润紫竹药业有限公司，国内市占比高达79.9%，其次是吉瑞医药（Gedeon Richter），市占比14.7%。

　　值得一提的是，与前几批次集采一样，本次集采中，默沙东、阿斯利康等制药巨头的原研药依旧“陪跑”。据米内网数据，在已落地执行的七批八轮化药集采中，仅30个原研药中选，涉及赛诺菲、拜耳、贝朗、辉瑞等国际制药巨头旗下品种。

　　行业人士分析认为，原研药企有品牌效应、营销优势等的加持，即使未中标集采，仍有较大的市场，因此原研药企参与积极性不高，多以高报价、弃标表态。