心通医疗科技通过港交所聆讯 :7个月亏近2亿 专注于心脏瓣膜医疗
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微创心通医疗科技有限公司(简称:“心通医疗”)日前通过港交所上市聆讯,预计不久在港交所上市。
7个月亏近2亿
据介绍,微创心通是一家专注于心脏瓣膜领域高端介入医疗器械研发、制造、销售及相关技术咨询服务的高科技医疗器械公司。
微创心通称,主动脉瓣狭窄是老年人中最常见也是最严重的瓣膜病之一,随着患者年龄的增长,患病率显著升高。
在西方国家,主动脉瓣狭窄在65岁及以上的人群中发病率约为2%,在85岁及以上的人群中发病率约为4%,若不及时干预,患者中位生存期为2至3年。
经导管主动脉瓣置换术(TAVR)是近年来用于临床的介入治疗手术,该疗法设计之初,旨在为那些不能耐受外科主动脉瓣置换术的高危重症主动脉瓣狭窄患者提供较为理想的替代治疗方案。
近来,研究结果显示,TAVR疗法的适应证已涵盖整个风险范围,包括不适合手术的患者,处于高风险或中等风险的患者,以及低风险患者。
该类手术应用类似心脏支架的手术原理,在下肢的股动脉做一个6mm的切口,沿着股动脉将压缩的心脏瓣膜送到原有心脏瓣膜的位置,释放后替换病变的瓣膜,规避了传统开胸手术创伤大、风险高,心脏停跳及体外循环对预后不利等多种风险,一般术后24小时患者可以下床活动,3天即可出院。
因此,即使是因高龄、体质弱、病变重或合并其它疾病而禁忌手术的老年患者,也可进行经导管主动脉瓣置换术。
微创®早在2010年已在心脏瓣膜介入领域布局,启动VitaFlow®瓣膜系统的自主研发。该产品上市前临床试验由中国科学院院士、心脏病学专家葛均波院士组织实施,复旦大学附属中山医院作为组长单位,联合十家医院共同完成。
2014年9月24日,VitaFlow®瓣膜系统国内第一例临床实验植入在复旦大学附属中山医院由葛均波院士完成,该患者现年已83岁,身体状态仍然非常平稳。2019年7月10日,VitaFlow®瓣膜系统获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的注册证,正式在国内上市。
微创心通的VitaFlow第二代可回收经导管主动脉瓣膜系统已开始开展国内临床试验。
招股书显示,心通医疗2019年营收为2150万元,2020年前7个月营收为4844万元。心通医疗2018年、2019年运营亏损5926万元、1.32亿。心通医疗2020年前7个月运营亏损为1.22亿元,上年同期运营亏损为8147万元。
心通医疗2018年、2019年期内亏损6026万元、1.45亿元。心通医疗2020年前7个月期内营亏损为1.93亿元,上年同期期内亏损为8350万元。
2018年及2019年12月31日止年度及截至2019年及2020年7月31日止七个月,心通医疗核心产品VitaFlowTM II产生的研发开支分别为4610万、5290万元、4080万及1570万, 分别占同期总研发开支的41.6%、40.5%、50.1%及31.0%。
微创心通于2017年8月引入战略投资者:华兴资本、中金资本及华泰证券,促进公司业务发展、提高市场竞争力。
2020年4月,微创医疗(00853)宣布,旗下微创心通公司以投前估值11亿美元完成新一轮融资,引入包括CPE、高瓴资本、清池资本、Gamnat、国新国信东吴海外基金、易方达及三正健康在内的7家战略投资者,融资金额达1.3亿美元(约10.14亿港元)。
IPO前,微创医疗持股为49.92%,为大股东,CF Management Global Limited持股为4.5%,上海铧浩持股为8.87%,中金康瑞持股为8.4%;
华泰瑞合持股为2.8%,国投创合持股为1.01%,Qianyi Investment持股为6.94%;Haitong Fund持股为3.47%;
Jipintang持股为1.33%,CMP持股为4.26%,AUT持股为2.13%,LBC持股为1.28%。
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