美国FDA公开数据：近800种保健品含有未经FDA批准的药物成分

　　10月12日，美国CNN最新报道，一项根据美国FDA公开数据的最新研究发现，从2007年到2016年，正在销售的近800种膳食补充剂含有未经FDA批准的药物成分。其中，大多数掺杂未批药性成分的产品（约45％）用于增强性能力，减轻体重（约41％）或增强肌肉（12％）。

　　膳食补充剂，就是我们日常所说的保健品。

　　科学证据表明，一些保健品有益于整体健康和管理一些健康状况。例如，钙和维生素D对于保持骨骼强壮和减少骨质流失很重要; 叶酸可降低某些先天缺陷的风险; 来自鱼油的omega-3脂肪酸可能有助于一些患有心脏病的人……

　　但是，是不是所有保健品对人体都是有益无害的呢？这可能就有待商榷了。

　　近800种保健品含有未经FDA批准的药物成分！

　　10月12日，美国有线电视新闻网（Cable News Network，CNN）最新报道：一项根据美国FDA公开数据的最新研究发现，从2007年到2016年，在柜台销售的近800种保健品含有未经FDA批准的药物成分。研究领导人Madhur Kumar来自美国加利福尼亚州萨克拉门托的加州公共卫生局。

　　美国CNN官网截图

　　研究者表示，处方药通常浓度未知，意味着这些保健品基本含有“未经批准的药物”，可能对使用者的健康有害。

　　“这些产品有可能因滥用、过度使用或与其他药物同用，或同一保健品中的某些药物相互作用而对健康造成严重的不良影响，”Madhur Kumar说道。

　　大多数掺杂未批药性成分的产品（约45％）用于增强性能力，减轻体重（约41％）或增强肌肉（12％）。

　　在增强性能力的产品中发现的药物包括西地那非，他达拉非和伐地那非，用于治疗******功能障碍的处方药中的所有活性成分，当过度使用时，会对血管造成严重损害。

　　在减肥产品中检测到的最常见的药物成分是西布曲明，其由于心血管风险而于2010年从美国市场移除，以及通便酚酞。

　　许多肌肉增强产品含有未申报的合成代谢类固醇，这些类固醇在滥用时会导致短期的精神问题和长期的肾脏问题，肝脏损害和心脏问题。

　　在掺杂未批药性成分的产品中发现的其他药物包括抗抑郁药和抗组胺药，两者都可能有副作用并与其他药物相互作用。 “随着美国保健品行业的持续增长，必须进一步解决这一重大的公共卫生问题，”Madhur Kumar总结道。

　　美国专家怎么看？

　　哈佛医学院医学副教授Pieter A. Cohen表示，虽然FDA发现了746种掺杂未批药性成分的保健品，但它宣布自愿召回的产品不到一半。

　　Cohen在该研究报道的一篇社论中写道：“746种产品中的只有360名（48％）被召回，剩下大部分掺杂未批药性成分的保健品，超过350种产品可供出售。”

　　尽管美国食品和药物管理局“还有其他可以使用的执法工具”，但这项新研究与先前的研究表明“FDA对保健品的监管存在重大缺陷”， Cohen认为。 “为了确保所有掺杂未批药性成分的保健品能够有效迅速地从市场上消失，将需要FDA做出更多的行动。”

　　Cohen建议国会改革1994年保健品健康和教育法案，要求公司在销售前向FDA注册补充剂，并向FDA提供更有效的执法工具，例如立即撤销掺杂未批药性成分的保健品的注册。与此同时，美国食品和药物管理局“未能积极使用所有可用工具从商业中去除掺杂未批药性成分的保健品，使消费者的健康不再面临风险，”

　　美国食品和药品管理局发言人Lindsay Haake在一封电子邮件中写道：“FDA认识到这个问题的严重性，并继续在其资源和权限范围内采取行动，尽力解决这个问题。”

　　她指出，一旦发现掺杂未批药性成分的保健品，“该机构的主要目标是通过告知消费者有关产品的任何危险并尽快将其从市场上移除来减轻对公共健康构成的任何风险。”

　　Haake认为，即使在对公司采取行动之后，FDA有时“在阻止这些类型产品的欺诈性营销方面面临若干挑战”，包括重新贴标签产品以逃避检测。

　　保健品包括哪些？鱼油、维生素、矿物质都是

　　保健品旨在补充饮食。它们不是药物，因此不用于治疗、诊断、预防疾病。FDA是负责监督保健品的机构。

　　一般而言，FDA对保健品的规定与处方药或非处方药的规定不同。与在市场上必须经过FDA批准的药物不同，保健品不需要上市前审查或FDA批准。虽然相关企业有责任证明其产品是安全的，且标签声明是真实的、没有误导性的，但在产品上市之前，他们无需向FDA提供该证据。

　　保健品包括维生素，矿物质，草药和植物，氨基酸，酶和许多其他产品。保健品有多种形式：传统的片剂、胶囊和粉末，以及饮料和能量棒。

　　流行的保健品包括维生素D、E; 钙和铁等矿物质; 紫锥菊、大蒜等草药; 以及一些特殊产品，如氨基葡萄糖，益生菌和鱼油等。

　　部分常见的膳食补充剂产品

　　美国NIH：如何正确使用保健品？

　　虽然这次报道了部分不合规的保健品，但是我们也不必因噎废食。

　　那么，到底应该如何正确使用保健品呢？

　　美国最高水平的医学与行为学研究机构——美国国立卫生研究院（简称NIH）早就给出了保健品剂的使用指南。

 

　　未咨询医疗服务提供者，不要根据对健康状况的自行诊断而决定服用保健品。

 

　　未经医疗服务提供者许可，不要服用补充剂替代处方药物，或与药物一同使用。

 

　　“天然的”不总是意味着安全。补充剂的安全性由很多因素决定，比如它们的化学构成，在人体内的作用机制，它是如何制备的，以及使用的剂量。特定的草本植物（比如紫草和卡瓦胡椒）会损伤肝脏。

 

　　服用保健品之前，问自己这些问题：

 

　　这种保健品潜在的健康益处是什么？

 

　　它对我的潜在益处是什么？

 

　　这种产品有安全风险吗？

 

　　服用的合适剂量是多少？

 

　　我要怎么服用它？什么时候吃？持续吃多久？

 

　　如果你不能回答这些问题，请与为你提供服务的医疗服务者进行确认。

 

　　在某处记录下你服用的保健品，如同记录你所使用的药物那样。注意特定的产品名称，你服用的剂量，服用频率，以及使用原因。你还可以在与医疗服务提供者见面时带上你使用的产品。

 

　　最后，希望大家能够正确摄入保健品增强营养，同时服用前认真调研，小心避开不合规产品。 一旦出现副作用，及时咨询相关医疗人员！