国家药监局：含呋喃唑酮复方制剂即日起禁用 已上市的要召回
2019-02-15 21:07:14来源：搜狐编辑：鹿鸣君
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原标题：国家药监局：含呋喃唑酮复方制剂即日起禁用 已上市的要召回
2月15日，国家药监局发布《关于停止生产销售使用含呋喃唑酮复方制剂的公告（2019年第9号）》，决定即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用。
在公告中，国家药监局指出，根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，经国家药品监督管理局组织再评价，认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，因此，决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。
国家药监局还要求，已上市销售的含呋喃唑酮复方制剂由生产企业负责召回，召回工作应于2019年3月31日前完成，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
资料显示，呋喃唑酮是一种硝基呋喃类抗生素，可用于治疗细菌和原虫引起的痢疾、肠炎、胃溃疡等胃肠道疾患。其不良反应主要有恶心，呕吐、腹泻、头痛、头晕、药物热、皮疹、肛门瘙痒、哮喘、直立性低血压、低血糖、肺浸润等，偶可出现溶血性贫血、黄疸及多发性神经炎。若超量或长期连续用药，会对中枢神经系统能造成不可逆的损伤，在人体可引起溶血性肝坏死等疾病。
在公告中，国家药监局给出了四种禁用的含呋喃唑酮的复方制剂，分别为复方雪胆呋喃唑酮胶囊、呋喃苦参黄连素片、二维呋喃唑酮片、谷海生片，多用于治疗消化系统炎症。
附：含呋喃唑酮复方制剂生产企业名单
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