胃痛宁片等三种药已“升级”为处方药 患者需严格遵医嘱用药
2019-03-09 11:13:26来源:搜狐编辑:鹿鸣君
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原标题:胃痛宁片等三种药已“升级”为处方药 患者需严格遵医嘱用药
近日,国家药监局发布公告,将胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)调出非处方药目录,按处方药管理。这就意味着,公众需要凭医生开具的处方才能在购买上述药品,在使用它们时,也需要更加谨慎。
国家药监局表示,此次调整是根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定后作出的决定。在转换为处方药的同时,国家药监局还要求上述药品对说明书进行修订。
资料显示,此次转换为处方药的三种药品,均为复方中成药。胃痛宁片主要用于湿热互结所致胃脘疼痛,胃酸过多,脘闷嗳气,泛酸嘈杂,食欲不振,大便秘结,小便短赤;化痔栓为外科病剂,具有清热燥湿,收涩止血之功效;消栓通络制剂则为理血剂,具有活血化瘀,温经通络之功效。
拒不完全统计,胃痛宁片全国共有10个批文,消栓通络制剂则涉及诸多药企,共有109个相关批文,化痔栓是 品种。
国家药监局在公告中给出了药品说明书的修改时限,要求上述药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相关药品说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2019年4月30日前报省级药监部门备案。
此外,针对药品的不良反应,国家药监局也做出规定,要求上述药品生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好相关药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。
在公告中,国家药监局还提醒,临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读相关药品说明书。
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